Klinische Studien im Bereich Dermatoonkologie
Ärztliche Leitung:
Prof.'in Dr. med. Imke von Wasielewski
Head Study Nurse:
Saskia Schock
Hauttumore/Merkelzellkarzinom
Hauttumore/Plattenepithelkarzinom
Hauttumore/Melanom
Hauttumore/Basalzellkarzinom
Hauttumore/Kutane Lymphome
Bei Fragen zu diesen Studien kontaktieren Sie bitte einen der zuständigen Ärzte:
Prof.'in Dr. med. Imke von Wasielewski
Übersicht
Melanom
Therapiestudien im Stadium IV (inoperable (Fern-) Metastasen) oder Stadium III
(inoperable in transit oder regionäre Lymphknoten)
IMC-F106C-301 / PRISM-MEL-301: IMC-F106C + NIVO vs NIVO +/- RELATLIMAB (IMMUNOCORE)
Demnächst
ERAS-254-02
Demnächst
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Adjuvante/neoadjuvante Studien
(für Patienten mit hohem Rezidivrisiko nach Entfernung von Metastasen bzw. vor geplanter Entfernung von Metastasen)
Studie 56
C4221023, PORTSIDE
Randomisierte, Offene Phase-2-Studie mit Encorafenib und Binimetinib plus Pembrolizumab versus Nivolumab und Ipilimumab bei Patienten mit Braf-V600E/K-Mutationspositivem Melanom, Die während oder nach einer vorhergehenden Behandlung mit Anti-PD-1-Therapie Progressiv waren
Rekrutierung: beendet
Studie 55
KEYVIBE-010
Eine adjuvante, randomisierte, doppelverblindete, Phase III Studie mit MK-7684A (Vibostolimab) + Pembrolizumab versus Pembrolizumab mono nach kompletter Resektion eines Stadium II-IV Melanoms
Rekrutierung: beendet
Studie 54
C4221016, STARBOARD:
Randomisierte, verblindete Phase III Studie zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von EncoBini+Pembrolizumab vs Pembrolizumab bei BRAF-mutierten Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-resezierbarem Melanom
Rekrutierung: beendet
Studie 53
BNT111-01: Offene, randomisierte Phase-II-Studie mit BNT111 und Cemiplimab in Kombination oder als Monotherapie bei Patienten mit anti-PD-1-refraktärem/rezidiviertem, inoperablem Melanom im Stadium III oder IV
Rekrutierung: beendet
Studie 11
Eine randomisierte, offene, kontrollierte, multizentrische Phase III Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der neoadjuvanten intratumoralen Behandlung mit L19IL2/L19TNF gefolgt von chirurgischer Entfernung der Läsionen im Vergeleich zu chirurgischer Entfernung alleine in Melanom-Patienten der klinischen Stufe III B/C (Prüfplancode PH-L19IL2TNF-02/15)
Rekrutierung: beendet
Studie 12
Prüfung: Phase 3, randomisiert, doppel-blinde Studie, adjuvant Immunotherapie mit Relatlimab-Nivolumab Fixed-dose Kombination (BMS-986213) versus Nivolumab nach kompletter Resektion Stadium III-IV des Melanoms (CA224-098)
Rekrutierung: beendet
Studie 52
Nektar Pivot-12 - CA045-22: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zum Vergleich der adjuvanten Immuntherapie mit Bempegaldesleukin kombiniert mit Nivolumab gegenüber Nivolumab nach einer vollständigen Resektion des Melanoms bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko (PIVOT-12)
Rekrutierung: beendet
Studie 53
Feasibility study on electronically aided patient management “Kaiku Health” to improve early detection of adverse events in melanoma patients under immune-oncology (IO) combination therapy - Nivo Ipi ePROM
Rekrutierung: beendet
Studie 49
CA209-76K: A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Adjuvant Immunotherapy with Nivolumab versus Placebo after Complete Resection of Stage IIB/C Melanoma
Rekrutierung: beendet
Studie 45
Evaluation of immunological effects of the RANKL-inhibitor Denosumab when administered concurrently with PD1-blocking antibodies (Nivolumab, Pembrolizumab) in patients with metastatic malignant melanoma with bone involvement (BONEMET)
Rekrutierung: beendet
Studie 44
Adjuvant Therapy With Pembrolizumab Versus Placebo in Resected High-risk Stage II Melanoma: A Randomized, Double-blind Phase 3 Study (KEYNOTE-716)
Rekrutierung: beendet
Studie 12
Checkmate 915: A Phase3, Randomized Study of Adjuvant Immunotherapy with Nivolumab Combined with Ipilimumab Versus Ipilimumab Monotherapy after Complete Resection of Stage IIIb/c/d or Stage IV Melanoma
Rekrutierung: beendet
Studie 10
Adjuvant immunotherapy with anti-PD-1 monoclonal antibody Pembrolizumab (MK-3475) versus placebo after complete resection of high-risk Stage III melanoma: A randomized, double- blind Phase 3 trial of the EORTC Melanoma Group (EORTC protocol 1325-MG).
Für Patienten innerhalb von 3 Monaten nach Entfernung von regionären Lymphknotenfiliae.
Arm A: Pembrolizumab
Arm B: Plazebo (Möglichkeit zum Crossover nach Progress)
Rekrutierung: beendet
Studie 9
Neoadjuvant treatment with the combination of vemurafenib and cobimetinib (GDC-0973) in limited metastasis of malignant melanoma (AJCC stage IIIC/IV) and integrated biomarker study: a single armed phase II EADO trial – NEO-VC
Patienten mit begrenzter Metastasierung und BRAF-Mutation. Alle Patienten bekommen neoadjuvant für 3 Monate Vemurafenib+Cobimetinib, wenn möglich wird Rest-Metastasengewebe dann reseziert.
Rekrutierung: beendet
Studie 8
A Phase II Randomized, Double-Blind Trial of Immunotherapy with Nivolumab or Nivolumab
plus Ipilimumab versus Double-Placebo Control as a Post-Surgical/Post-Radiation Treatment for Stage
IV Melanoma with No Evidence of Disease (IMMUNED)
Einschlussmöglichkeit für Patienten innerhalb von 3 Monaten nach Operation oder Radiatio von Fernmetastasen.
Arm A: Nivolumab
Arm B: Nivolumab + Ipilimumab
Arm C: Plazebo
Rekrutierung: beendet
Studie 7
Randomisierte , doppelblinde Phase III Studie, Dabrafenib (GSK 211836) in Kombination mit Trametinib (GSK 1120212) im Vergleich zu Placebo. Eine adjuvante Behandlung von positiven Hochrisiko-BRAF-V600 Mutation des Melanoms nach einer chirurgischen Resektion. (Combi AD BRF 115532, GSK)
Gruppe A: Dabrafenib+Trametinib
Gruppe B: Plazebo
Rekrutierung: beendet
Studie 6
Neoadjuvante Behandlung von Melanompatienten mit lokoregionärer Metastasierung (Stadium IIB/C) mit Multiferon ( NAM Studie, ADO)
Rekrutierung: beendet
Studie 5
Patienten nach kompletter Entfernung von Fernmetastasen
Metastasengewebe wird analysiert auf Tumorantigen PRAME
Wenn positiv (in ca. 60%) Tumorvakzinierung möglich (keine Kontrollgruppe, alle Patienten werden behandelt)
Rekrutierung: beendet
Studie 4
Patienten mit makroskopischen regionären Lymphknotenmetastasen
Metastasengewebe wird analysiert auf Tumorantigen MAGE-3
Wenn positiv (in ca. 60%) Randomisierung in 2 Gruppen:
Gruppe A (2/3 der Patienten): Vakzinierung mit MAGE-3
Gruppe B (1/3 der Patienten): Vakzinierung mit Plazebo
Rekrutierung: beendet
Studie 3
Randomisiertes, multizentrisches Therapieoptimierungsprotokoll zur adjuvanten Behandlung des malignen Melanoms im Stadium III: Intermittierende, hochdosierte i.v.-Gabe von Interferon-alfa-2b versus Standard hochdosierte Interferon-alfa-2b-Therapie
Gruppe A: Hochdosis 1 Monate, 3 Blöcke im Abstand von 3 Monaten
Gruppe B: Hochdosis 1 Monate, dann 11 Monate mittelhohe Dosis
Rekrutierung: beendet
Studie 2
Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich von pegyliertem Interferon alpha 2a versus Interferon alpha 2a bei Patienten mit malignem Melanom (EADO-Studie)
Gruppe A: Pegasys, 1x/Woche über 2 Jahre
Gruppe B: Roferon A, 3x/Woche über 2 Jahre
Rekrutierung: beendet
Studie 1
Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich von PegIntron über 36 Monate versus IntronA über 18 Monate bei Patienten mit malignem Melanom (EADO-Studie)
Gruppe A: PegIntron, 1x/Woche über 3 Jahre
Gruppe B: Intron A, 3x/Woche über 18 Monate
Rekrutierung: beendet
Studie 50
GO40558: A Phase II, Open-Label, Multicenter, Randomized Study Of The Efficacy And Safety Of RO7198457 In Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab In Patients With Previously Untreated Advanced Melanoma
Rekrutierung: beendet
Studie 51
Phase-2-Studie mit Talimogen laherparepvec in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit nicht resezierbarem/metastasiertem Melanom im Stadium IIIB-IVM1d, bei denen es unter einer vorangegangenen Anti-PD-1-Therapie zu einer Krankheitsprogression gekommen ist (MK 201800115)
Rekrutierung: beendet
Studie 48
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of NKTR-214 Combined With Nivolumab Versus Nivolumab in Participants With Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma (CA 045-001)
Rekrutierung: beendet
Studie 47
A Randomized Phase 3 Comparison of IMO-2125 With Ipilimumab Versus Ipilimumab Alone in Subjects With Anti-PD-1 Refractory Melanoma (ILLUMINATE-301)
Rekrutierung: beendet
Studie 46
Multinationale, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte klinische Phase III-Studie zur Bewertuhng der Sicherheit und Wirksamkeit von Pembrolizumab (MK-3475) plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) gegenüber Pembrolizumab alleine als First-Line-Therapie des fortgeschrittenen Melanoms (LEAP-003).
Rekrutierung: beendet
Studie 43
CA224-047: A Randomized, Double-Blind Phase 2/3 Study of Relatlimab Combined with Nivolumab versus Nivolumab in Participants with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma
Rekrutierung: beendet
Studie 38
A Phase 1b/2, Open-label, Multicenter, Dose-escalation and Expansion Trial of Intratumoral SD-101 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Matastatic Melanoma or Recurrent or Metastatic head and Neck Squamoous Cell Carcinoma (DV3-MEL-01)
Voraussetzung: injizierbare Läsionen, Vorbehandlung möglich
Rekrutierung: beendet
Studie 35
A phase II, multicenter, open-label, randomizedcontrolled trial evaluating the efficacy and safety of a sequencing schedule of cobimetinib plus vemurafenib followed by immunotherapy with an anti- PD-L1 antibody atezolizumab for the treatment in patients with unresectable or metastatic BRAF V600 Mutant melanoma (ImmunoCobiVem-Studie)
Voraussetzung: Metastasiertes Melanom mit BRAF V600 Mutation, keine Vortherapie. Alle Patienten bekommen eine Therapie mit mit den zielgerichteten Substanzen Vemurafenib+Cobimetinib und dem PD-L1 Blocker Atezolizumab in 2 unterschiedlichen, festgelegten Sequenzen.
Rekrutierung: beendet
Studie 12
Checkmate 915: A Phase3, Randomized Study of Adjuvant Immunotherapy with Nivolumab Combined with Ipilimumab Versus Ipilimumab Monotherapy after Complete Resection of Stage IIIb/c/d or Stage IV Melanoma
Rekrutierung: beendet
Studie 10
Adjuvant immunotherapy with anti-PD-1 monoclonal antibody Pembrolizumab (MK-3475) versus placebo after complete resection of high-risk Stage III melanoma: A randomized, double- blind Phase 3 trial of the EORTC Melanoma Group (EORTC protocol 1325-MG).
Für Patienten innerhalb von 3 Monaten nach Entfernung von regionären Lymphknotenfiliae.
Arm A: Pembrolizumab
Arm B: Plazebo (Möglichkeit zum Crossover nach Progress)
Rekrutierung: beendet
Studie 9
Neoadjuvant treatment with the combination of vemurafenib and cobimetinib (GDC-0973) in limited metastasis of malignant melanoma (AJCC stage IIIC/IV) and integrated biomarker study: a single armed phase II EADO trial – NEO-VC
Patienten mit begrenzter Metastasierung und BRAF-Mutation. Alle Patienten bekommen neoadjuvant für 3 Monate Vemurafenib+Cobimetinib, wenn möglich wird Rest-Metastasengewebe dann reseziert.
Rekrutierung: beendet
Studie 8
A Phase II Randomized, Double-Blind Trial of Immunotherapy with Nivolumab or Nivolumab
plus Ipilimumab versus Double-Placebo Control as a Post-Surgical/Post-Radiation Treatment for Stage
IV Melanoma with No Evidence of Disease (IMMUNED)
Einschlussmöglichkeit für Patienten innerhalb von 3 Monaten nach Operation oder Radiatio von Fernmetastasen.
Arm A: Nivolumab
Arm B: Nivolumab + Ipilimumab
Arm C: Plazebo
Rekrutierung: beendet
Studie 7
Randomisierte , doppelblinde Phase III Studie, Dabrafenib (GSK 211836) in Kombination mit Trametinib (GSK 1120212) im Vergleich zu Placebo. Eine adjuvante Behandlung von positiven Hochrisiko-BRAF-V600 Mutation des Melanoms nach einer chirurgischen Resektion. (Combi AD BRF 115532, GSK)
Gruppe A: Dabrafenib+Trametinib
Gruppe B: Plazebo
Rekrutierung: beendet
Studie 6
Neoadjuvante Behandlung von Melanompatienten mit lokoregionärer Metastasierung (Stadium IIB/C) mit Multiferon ( NAM Studie, ADO)
Rekrutierung: beendet
Studie 5
Patienten nach kompletter Entfernung von Fernmetastasen
Metastasengewebe wird analysiert auf Tumorantigen PRAME
Wenn positiv (in ca. 60%) Tumorvakzinierung möglich (keine Kontrollgruppe, alle Patienten werden behandelt)
Rekrutierung: beendet
Studie 4
Patienten mit makroskopischen regionären Lymphknotenmetastasen
Metastasengewebe wird analysiert auf Tumorantigen MAGE-3
Wenn positiv (in ca. 60%) Randomisierung in 2 Gruppen:
Gruppe A (2/3 der Patienten): Vakzinierung mit MAGE-3
Gruppe B (1/3 der Patienten): Vakzinierung mit Plazebo
Rekrutierung: beendet
Studie 3
Randomisiertes, multizentrisches Therapieoptimierungsprotokoll zur adjuvanten Behandlung des malignen Melanoms im Stadium III: Intermittierende, hochdosierte i.v.-Gabe von Interferon-alfa-2b versus Standard hochdosierte Interferon-alfa-2b-Therapie
Gruppe A: Hochdosis 1 Monate, 3 Blöcke im Abstand von 3 Monaten
Gruppe B: Hochdosis 1 Monate, dann 11 Monate mittelhohe Dosis
Rekrutierung: beendet
Studie 2
Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich von pegyliertem Interferon alpha 2a versus Interferon alpha 2a bei Patienten mit malignem Melanom (EADO-Studie)
Gruppe A: Pegasys, 1x/Woche über 2 Jahre
Gruppe B: Roferon A, 3x/Woche über 2 Jahre
Rekrutierung: beendet
Studie 1
Randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich von PegIntron über 36 Monate versus IntronA über 18 Monate bei Patienten mit malignem Melanom (EADO-Studie)
Gruppe A: PegIntron, 1x/Woche über 3 Jahre
Gruppe B: Intron A, 3x/Woche über 18 Monate
Rekrutierung: beendet
Merkelzellkarzinom
Studie 1
ADMEC -Studie: Prospektive randomisierte Studie über eine adjuvante Therapie des komplett resezierten Merkell Cell Carcinoma (MCC) mit 3 mg/kg Ipilimumab (Yervoy) alle 3 Wochen für insgesamt 12 Wochen gegenüber der Beobachtung.
Rekrutierung: beendet
Studie 2
ADMEC-O: Prospective randomized trial of an adjuvant therapy of completely resected Merkel Cell Carcinoma (MCC) with immune checkpoint blocking antibodies (Nivolumab, Opdivo®; Ipilimumab, Yervoy®) versus observation.
Rekrutierung: beendet
Plattenepithelkarzinom
Studie 4
Eine multinationale, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Prüfung der Phase III soll die Wirksamkeit von MK-3475 (Pembrolizumab) versus Placebo als adjuvante Therapie nach chirurgischer Resektion und Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Hochrisiko-Plattenepithelkarzinom der Haut (LA cSCC) evaluieren. (MK 3475-630)
Rekrutierung: beendet
Studie 5
A Phase 2 Study of REGN2810, a Fully Human Monoclonal Antibody to Programmed Death-1 (PD-1), in Patients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma
Rekrutierung: beendet
Studie 3
A single arm phase II, open-label, multicenter trial to investigate the clinical activity and safety of avelumab in combination with cetuximab in subjects with unresectable stage III or stage IV cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) (AliCe)
Rekrutierung: beendet
Studie 2
MK-3475, Prot. 629 Phase-II-Studie zu Pembrolizumab beim rezidivierten oder metastasierten kutanen Plattenepithelkarzinom - Im Rahmen dieser unverblindeten, einarmigen Phase-II-Studie soll die Sicherheit und die Wirksamkeit von Pembrolizumab bei Patienten mit rezidiviertem oder metastasiertem kutanen Plattenepithelkarzinom bewertet werden.
Rekrutierung: beendet
Studie 1
A Phase 2 Study of REGN2810, a Fully Human Monoclonal Antibody to Programmed Death-1 (PD-1), in Patients with Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma
Voraussetzung: inoperables oder metastasiertes kutanes Plattenepithelkarzinom. Einarmige Studie, alle Patienten bekommen eine Immuntherapie mit einem PD-1 Inhibitor.
Rekrutierung: beendet
Basalzellkarzinom
Studie 5
A Phase 2 Study of REGN2810, a Fully Human Monoclonal Antibody to Programmed Death-1, in Patients with Advanced Basal Cell Carcinoma who Experienced Progression of Disease on Hedgehog Pathway Inhibitor Therapy, or were Intolerant of Prior Hedgehog Pathway Inhibitor Therapy
Rekrutierung: beendet
Studie 4
Eine Phase-II-Sudie zu REGN2810, einem rein Humanen, Monoklonalen Antikörper gegen PD-1, bei Patienten mit fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, die unter Therapie mit einem Hedgehog-Pathway-Inhibitor ein Fortschreiten der Krankheit erfuhren oder eine frühere Hedgehog-Pathway-Inhibitor-Therapie nicht toleriert haben.
Rekrutierung: beendet
Studie 3
A randomized, double-blinded, regimen-controlled, phase II, multicenter study to assess the efficacy and safety of two different vismodegib regimens in patients with multiple basal cell carcinomas. (MIKIE Studie, Roche)
Vergleich von zwei unterschiedlichen Vismodegib Intervallschemata. Voraussetzung: Viele Basalzellkarzinome
Rekrutierung: beendet
Studie 2
Einarmige, offene, multizentrische Phase II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit von Vismodegib (GDC-0449) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Basalzellkarzinom (BCC) (STEVIE Studie, Roche)
Rekrutierung: beendet
Studie 1
Randomisierte doppelblinde Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit zwei verschiedener Dosierungen von LDE225 bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Basalzellkarzinom (BOLT Studie, Novartis)
Rekrutierung: beendet