HUB - Qualitätsmanagement
Akkreditierung
- HUB ist als erste deutsche Liquid Biobank und zweite deutsche universitäre Biobank nach DIN EN ISO 203987 akkreditiert. (DAkks-Urkunde, Anlage)
Zertifizierung
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Das Qualitätsmanagementsystem der HUB ist seit 2015 DIN EN ISO 9001 zertifiziert (MHH-Gesamtzertifikat).
Ringversuche
- Die HUB nimmt jährlich an Ringversuchen im Bereich Liquid Processing, PBMCs Isolierung und DNA Isolierung etc. teil. (GBN, IBBL)
Auditierung
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In der HUB werden innerhalb der Forschungsnetzwerkes German Biobank Alliance (GBA/GBN) regelmäßig Friendly Audits durch GBN-Auditor:innen nach DIN EN ISO 20387 durchgeführt.
QM-Aktivitäten
Die HUB ist in einer Vielzahl von Forschungnetzwerken, Konsortien und verschiedenen Gesundheitszentren im Bereich QM aktiv.
- NUM Bioproben Hub
- NUM Projekten
- DZL - Plattform Biobanking & Datenmanagement
- DZL - QM Zirkel
- DZIF TI - Biobanking
- DZIF-Tx Kohorte
- GBN/GBA - Audit- und QM Basic Team
- DIN / ISO - DIN Normausschuss ISO TC 276 AK Biobanken / Bioressourcen
und viele weitere
Auditor:innentätigkeiten der HUB
- Aufbau eines NUM Auditprogramms und Durchführung in verschiedenen NUM Projekten
- Durchführung von "Friendly Audits" nach DIN EN ISO 20387 in GBA-Biobanken
- Durchführung von internen und externen Audits innerhalb verschiedener Forschungskooperationen