Akkreditierung

• HUB ist als erste deutsche Liquid Biobank und zweite deutsche universitäre Biobank seit dem 02.10.2024 nach DIN EN ISO 203987 akkreditiert. (DAkks-Urkunde, Anlage)

Zertifizierung

• Das Qualitätsmanagmentsystem der HUB ist seit 2018 DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert (MHH-Gesamtzertifikat).

• Das Qualitätsmanagmentsystem der HUB ist seit 2015 DIN EN ISO 9001 zertifiziert.

Ringversuche

• Die HUB nimmt jährlich an verschiedenen Ringversuchen (GBN, IBBL) im Bereich (Liquid Processing, PBMCs Isolierung, DNA - Isolierung etc.) teil.

Auditierung

• In der HUB werden innerhalb der German Biobank Alliance (GBN) eineinhalbjährliche Friendly Audits durch GBN Auditor*Innen nach ISO 20387 erfolgreich durchgeführt.

QM-Aktivitäten

Die HUB ist in einer Vielzahl von Forschungnetzwerken, Konsortien und verschiedenen Gesundheitszentren im Bereich QM aktiv.

• NUM NUKLEUS Bioprobenkern in verschiedenen NAPKON Projekten
• DZL - Plattform Biobanking & Datenmanagement
• DZL - QM Zirkel
• DZIF TI - Biobanking
• DZIF-Tx Kohorte
• GBN/GBA - Auditorenprogramm und QM Basic Team
• DIN / ISO - DIN Normausschuss ISO TC 276 AK Biobanken / Bioressourcen

und weitere

Auditorentätigkeiten der HUB

• Aufbau und Durchführung des NUM NUKLEUS Auditprogramms in NAPKON Projekten
• Durchführung von "Friendly Audits" nach ISO 20387 in GBA Biobanken
• Durchführung von internen und externen Audits innerhalb verschiedener Forschungskooperationen