HUB - Qualitätsmanagement

Akkreditierung

  • HUB ist als erste deutsche Liquid Biobank und zweite deutsche universitäre Biobank nach DIN EN ISO 203987 akkreditiert. (DAkks-Urkunde, Anlage)

Zertifizierung

  • Das Qualitätsmanagementsystem der HUB ist seit 2015 DIN EN ISO 9001 zertifiziert (MHH-Gesamtzertifikat).

Ringversuche

  • Die HUB nimmt jährlich an Ringversuchen im Bereich Liquid Processing, PBMCs Isolierung und DNA Isolierung etc. teil. (GBN, IBBL)

Auditierung

  • In der HUB werden innerhalb der Forschungsnetzwerkes German Biobank Alliance (GBA/GBN) regelmäßig Friendly Audits durch GBN-Auditor:innen nach DIN EN ISO 20387 durchgeführt.

 

QM-Aktivitäten

Die HUB ist in einer Vielzahl von Forschungnetzwerken, Konsortien und verschiedenen Gesundheitszentren im Bereich QM aktiv.

  • NUM Bioproben Hub 
  • NUM Projekten
  • DZL - Plattform Biobanking & Datenmanagement
  • DZL - QM Zirkel
  • DZIF TI - Biobanking
  • DZIF-Tx Kohorte
  • GBN/GBA - Audit- und QM Basic Team
  • DIN / ISO - DIN Normausschuss ISO TC 276 AK Biobanken / Bioressourcen

und viele weitere

Auditor:innentätigkeiten der HUB

  • Aufbau eines NUM Auditprogramms und Durchführung in verschiedenen NUM Projekten
  • Durchführung von "Friendly Audits" nach DIN EN ISO 20387 in GBA-Biobanken
  • Durchführung von internen und externen Audits innerhalb verschiedener Forschungskooperationen