Qualitätssicherung und Prozessverbesserung
- Durchführung von GCP-Audits bei klinischen Prüfungen zum Beispiel in Vorbereitung von externen Audits oder Inspektionen
- Unterstützung bei Audits durch Dritte (inkl. behördlicher Inspektionen)
- Unterstützung der MHH-Prüfstellen zu übergeordneten Themen des Qualitätsmanagements (inklusive DIN EN ISO 9001)
- Mitarbeit bei der Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit unterschiedlichen MHH-Einrichtungen wie z.B. Prüfstellen, Ethikkommission, Rechtsabteilung, Drittmittelabteilung und/oder zQM
- Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme im ZKS und in Zusammenarbeit mit dem Fraunhofer ITEM im CRC.